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美国联邦法院判定利用母体血液中的游离胎儿DNA进行检测的专利无效发布时间:2016-04-20信息来源:管理员

       今年6月一场美国联邦法院的判决动摇了整个体外检测(IVD)产业,法院判定利用母体血液中的游离胎儿DNA进行检测的专利无效!


Sequenom,Inc.拥有US 6,258,540 (US '540)专利,并用该专利于2012年3月向美国加州北区地方法院对Ariosa Diagnostics,Inc.、Natera,Inc.与Verinata Health,Inc.等公司提起专利侵权诉讼,Ariosa同样于2012年3月向美国加州北区地方法对Sequenom提出专利无效诉讼,经过一连串的诉讼攻防,最后在美国联邦法院判定Sequenom专利权无效。


       法院判定无效的理由是US '540专利保护一种人类体内的自然现象,属于不可被专利保护的范围。此判决已在美国引发广大争议,它的影响也开始向外扩散至全球生技医药市场,尤其对以检测「生物标记」为技术主体的IVD产业冲击更大。预估此判决可能造成以生物标志检测疾病的美国专利大量被无效,大幅影响全球IVD产业的研究开发及商业市场发展。

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